近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。
Corheart® 6植入式左心室辅助装置血泵
有源植入治疗器械是医疗器械里等级最高的产品,以前国内患者使用的心脏起搏器等有源植入治疗器械全部依赖进口。
2024年,核心医疗Corheart® 6左心室辅助系统欧洲临床研究联合欧洲众多顶尖医学中心,展开了一项覆盖欧洲多个国家多所医院的前瞻性、单臂、多中心研究,旨在评价Corheart® 6为全球医生和患者提供终末期心衰医疗方案的安全性和有效性。
在此之前,Corheart® 6曾刷新国内行业速度,用159天完成全部临床入组,在装置的可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上表现出色。有分析指出,该次临床手术的落地,不仅有望终结我国在有源植入治疗器械领域长期依赖进口的局面,填补行业出口空白,还可以为欧洲,以及更广泛的全球心衰病患带去先进的“中国心”。
- 转载自“人民日报客户端广东频道” -
深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年8月,为心衰患者提供全球领先的机械循环支持全面解决方案,是国内少有的具备有源植入及介入人工心脏产品研发技术的企业,已开发覆盖急慢性心衰全面循环支持的产品管线。公司已完成临床试验的新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统,具有体积小、重量轻、血液相容性佳、功耗低、续航久等优势特点,临床应用打破多项行业记录。